生物医药出海论坛·日本专场圆满举办
发布者：MBA教育项目 来源：华东理工商学院
7月12日下午，由华东理工大学大健康产业管理俱乐部主办，复旦MBA医疗健康俱乐部、浙江大学MBA医健产业俱乐部、阿里校友会联合医疗健康分会共同协办的“生物医药出海论坛·日本专场”在商学院413室举行。本次活动由华理大健康产业管理俱乐部理事长陈瑶主持，当天采用线上、线下同步开展模式，校内外专家、校友及学生40余人齐聚一堂，共话中国生物医药企业赴日发展的“通关密码”。
01
日本厚生省IVD注册法规介绍
岛田英实先生自1986年加入东曹株式会社 ，入社研究开发（免疫检测试剂）、企划、 销售、市场营销药事有着20年以上的经历；他同时担任日本临床检验试剂协会（Japan Association of Clinical Reagents Industries ）法规委员会、医疗保险委员会运营委员，他对于IVD类产品在日本注册具有非常丰富的经验。本次担任翻译的是来自于东曹（上海）生物科技有限公司的企划部副部长徐莹女士，通过岛田先生和徐莹女士现场深入浅出的讲解，大家迅速了解了IVD产品在批准类、备案类及认证类产品中的不同注册路径。此外，岛田先生还提及了日本GCP的基本原则、临床试验的关键要点，以及医保适用性与医保点数等备受关注的热点议题。
本次论坛聚焦于日本医疗市场的独特魅力和投资潜力，邀请行业内的专家学者、企业家和投资人士，共同探讨生物医药企业在日本市场的发展机遇和挑战。
02
赴日企业避坑指南
李斌璘先生。他拥有10年的日本学习和工作经历，曾担任QB House创始人、前会长小西国义先生的私人助理。在分享中，李先生详细介绍了其公司在日本医疗服务领域的垂直分类，并深入剖析了国内企业赴日时面临的痛点问题，包括公司注册、税务处理、人员雇佣及文化融入等方面。
03
医疗产销型企业如何快速搭建日本业务基本盘
孙宇鹏先生拥有日本三重国立大学医学研究科遗传病理学硕士学位，并担任遗传诊断士。此外，他还担任深圳太古语科技有限公司总经理及深圳揽月咨询管理公司高级合伙人。
在孙宇鹏先生的分享中，我们深入了解了企业在日本实操落地的关键要点，包括企业注册流程、资金准备、签字文件、虚拟选址与实地选址的差异。他重点阐述了在出海成立日本子公司前，企业应考量的四大要素：战略意图、核心业务、经营规模及风险控制。最后，孙先生还为我们介绍了全场景模式、单品类模式以及进入当地行业协会的有效途径。
04
三维神经重建应用”主题分享
殷鹏飞先生现任贵州爱谨医疗科技有限公司副总经理。他展示的产品为三维神经影像系统，该系统基于 AI 三维神经追踪技术构建了基础平台，给出了人脑三维神经影像及手术辅助设备解决方案。这个综合解决方案可用于支持医生的术前至术后主要手术管理流程，包括术前病患沟通、手术规划与模拟，术中导航、手术机器人辅助、手术效果复查以及病患管理。
05
YonFlow血流导向装置”主题分享
陈超先生担任公司的战略顾问。他为我们介绍了意向出海日本的产品——“YonFlow血流导向装置”。该产品属于神经介入医学领域，运用神经介入技术，即在计算机控制的数字影像系统支持下，通过血管内导管的操作技术，对累及人体神经系统血管的病变进行诊断和治疗。这款创新医疗器械产品在出血性疾病动脉瘤治疗中具备多项优势：能够100%释放并回收，完成精确的定位，实现操作完全可控；其高容错率大幅缩短基层医生的学习曲线，加速术式下沉放量；同时，提升了手术安全性，有效降低了手术风险。
06
各俱乐部负责人介绍各俱乐部
在最终的交流与讨论环节，与会者就我国生物医药产业出海日本的未来发展方向及落地政策进行了深入交流与探讨。
本次论坛旨在为大家提供新的思路和机遇，助力我国生物医药产业在日本市场取得更加显著的成就。未来，我们将继续携手兄弟院校及产业伙伴，共同推动中国医健创新力量扬帆远航。
未来，我们将继续携手兄弟院校及产业伙伴，共同推动中国医健创新力量扬帆远航。